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目前,全球范围内最成功的带状疱疹疫苗,当属GSK研发的重组带状疱疹疫苗“欣安立适”。这款疫苗采用先进的基因重组技术,搭配AS01B新型佐剂系统,可高效激活机体体液免疫与细胞免疫双重应答。临床数据显示,其对50岁及以上人群的保护效力高达97%以上,对70岁以上人群的保护效力仍达91.3%,且在四年随访期内保护效果持续稳定。也正是凭借这一卓越的保护数据,欣安立适自2017年在欧美上市后,迅速成为爆款。
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值得注意的是,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
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